山东卫生新闻网讯为加强高风险医疗器械监督管理，保障人民群众设备安全有效，根据省局相关要求，美国食品药品监督管理局泰安市采取四项措施加强高风险医疗器械监管。
首先，进行全面调查。针对本次检查时间短、任务重的情况，市局建立了医疗器械重点监管单位和重点监管品种，由装备部检验支队联合检查，重点排查全市机械相关单位经营使用的高风险医疗器械，做到有的放矢。
二是集中监管。在全面排查掌握辖区基本情况的基础上，组织对全市一次性无菌医疗器械、植入材料、介入器械等高风险医疗器械企业和用户进行培训、自查和整改。
第三，严惩。通过全面检查，对不了解、不整改的单位严肃查处，通过持续监督检查，规范辖区内医疗器械经营使用行为。
四是加强合作。本次专项检查由市局医疗器械监管科牵头，检查支队、县区局、乡镇(街道)建设管理办公室联合检查，不仅全面完成了监督检查任务，还培训了基层监督员。
(责任编辑:冯路)