市局举办医疗器械内审员培训班

市局为医疗器械内部审核员举办培训班。

扬州美国食品药品监督管理局2014年7月31日。

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近日,市局邀请中国医疗器械认证公司在杨举办医疗器械质量管理体系内审员培训班。我市共有88家医疗器械生产企业和监管人员参加了培训。作为年度培训计划的一部分,本次内审员培训课程主要讲解ISO9000和ISO13485的概念、医疗器械质量管理体系、质量管理体系的建立和审核等相关课程。随着医疗器械行业的发展,企业规模不断扩大,新企业不断涌现,内部审计师的需求缺口相对较大。《医疗器械质量管理规范》的实施,对企业管理者的数量和质量提出了新的要求。本次培训课程为全市医疗器械生产企业内审员队伍增添了新鲜血液,将对企业质量管理体系的建立和有效运行起到积极的推动作用。

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