关键词:景程，生物医学，创新。
“困难不是由技术原因造成的。”近日，中国工程院院士景程就生物技术企业发展中遇到的创新困境向记者坦言。“生物医药企业的创新困境在于没有创新、没有核心竞争力、没有市场生存能力的困境。”生物医学技术已经成为制药工业中发展最快、最具活力和技术含量最高的领域。但由于创新药物和产品缺乏配套政策，企业在研发出具有巨大技术风险和资金风险的创新药物和产品后，会立即遭遇“政策绞索”。“一个中药‘六大类’、化学药‘两大类’的创新药从临床前研究到生产批准上市需要几年时间，创新药进入医保目录需要5到6年时间。”景程表示，企业很难收回投资，这导致许多制药企业没有开发创新药物，而是盲目复制。目前我国生物技术工程制药企业产值普遍较低，我国基因工程药物总销量甚至低于美国或日本某中型公司。经过三年的研究，景程所在的北京国家工程研究中心研制出世界上第一个遗传性耳聋基因检测芯片，并于2009年获得国家医疗器械证书。然而，产品在进入市场时遇到了许多障碍。在景程看来，生物技术药物是中外差距较小的领域之一。但是，如果企业尝到了模仿的甜头，害怕创新的艰辛，就会不断走在模仿的路上。从短期经济效益来看，仿制药是有利可图的，但从长远来看，仿制药正在扼杀中国的生物医药产业。“中国不能错过这个机会。要采取快速有效的措施，鼓励企业创新，完善配套政策，让关系14亿人生命健康的生物医药技术完全掌握在中国人手中。”景程说:“中国生物医药技术的稳步发展要走在世界前列，这不仅是科学家的事，也是企业家的事。这也需要政府的参与。”“企业科研创新既要有政府政策引导和支持的‘入口’，又要有创新的‘出口’，即为国家生物医药技术创新产品提供价格、医疗保险、政府采购等政策和机制。”景程说。“目前，中国生物医药企业在国内面临强大的海外对手。如果中国生物医药企业在立法规划和配套政策上不松绑，21世纪中国将失去整个本土生物医药产业和生物技术。”景程说。景程建议，中国应以创新药物和创新产品为突破口，以政府财政支持为助力，为创新生物医学技术的快速发展和临床应用扫除障碍。如省科技厅或科委负责组织创新产品的新颖性认定，每季度评审一次；创新产品一旦在任何一个省(自治区、直辖市)获批价格审批，只需要在其他地方重新申报时备案即可。建议审批时间不超过30个工作日。创新产品将在价格获批一年后自动进入医保审批，建议审批时间不超过3个月；通过基因技术对产前和产后护理进行筛查，如新生儿遗传性耳聋，将被纳入政府的基本公共卫生计划。(Bioon.com生物谷)(责任编辑:刘宇)
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