省食品药品监管局督查邵阳医疗器械“五整治”工作

省美国食品药品监督管理局对邵阳市医疗器械“五项整治”进行了监督[font:。

6月17日至19日,省美国食品药品监督管理局医疗器械处相关同志赴邵阳督导医疗器械“五大整治”。邵阳市局分管领导及相关部门负责人陪同检查。

检查组在听取了邵阳市局医疗器械“五整治”专项行动情况汇报,了解当前医疗器械监管存在的问题和困难后,充分肯定了邵阳市局开展医疗器械“五整治”专项行动以来取得的成绩。最后,对下一步工作提出了具体的指导建议。检查组指出,“五整治”专项行动是国家局今年部署的第一个专项行动,目前已进入整治和规范阶段。下一步,各县市局要认真落实国家局要求,推动“五整治”工作逐步向纵深发展。一要做好新闻宣传,结合新版《医疗器械监督管理条例》的颁布,聚焦社会关注度高的产品,组织深度报道,积极宣传典型企业,揭露违法违规行为,抑恶扬善,普及机械安全使用知识;二是继续组织力量巩固“五大整治”成果。以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,深挖具有区域性、系统性特点的医疗器械安全隐患,查处一批违法行为,移送一批重大案件,解决一批影响医疗器械安全的突出问题,保持打击违法活动的高压态势。

检查组还对医疗器械生产企业湖南绿洲威康发展有限公司进行了检查,并对邵阳市三家医疗器械批发企业进行了检查。

来源:美国食品药品监督管理局省级网站。

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