& # 160； 为防范医疗器械产品质量潜在风险，督促相关企业提高产品质量安全水平，根据医疗器械“五大整治”专项监督抽检结果，7月30日，中国食品药品监督管理局召集部分一次性无菌导尿袋(管)、血液透析浓缩液生产企业进行集中约谈。总局医疗器械监管司负责同志、相关省局医疗器械监管司负责同志、9家相关医疗器械生产企业负责人参加会议。
会上，各医疗器械生产企业负责人结合“五大整治”专项监督抽检，分析了本企业产品不合格的原因，制定了具体整改措施。相关省局介绍了相关生产企业的日常监管、风险排查以及进一步加强监管的措施。
会议强调，一是医疗器械生产企业要充分认识保障医疗器械产品质量安全的极端重要性，严格执行《医疗器械监督管理条例》规定，切实落实生产企业质量安全主体责任；二是要充分认识产品质量安全是企业可持续发展的根本保证，时刻牢记确保产品质量安全的“警戒线”，做一个诚信守法、有社会责任感的诚信企业；三是要认真查找原因，加强风险管控，加强过程管理，确保产品质量、安全、有效。
会议要求省级食品药品监管部门进一步研究具体监管措施，加强监管。一方面要及时督促相关企业进行整改并进行跟踪检查；另一方面，要深入排查监管风险，加强抽样检验，举一反三，以问题为导向，完善监管体系，细化监管措施，确保监管有效性。