原标题:干细胞疗法正在使用。
科技日报消息干细胞疗法被用来侵蚀药品监管？在6月17日出版的英国《自然》杂志上，来自意大利和日本研究机构的科学家警告说，干细胞治疗是一个“机会”，许多疗效未经证实的医疗产品现在正在寻求上市许可。
干细胞治疗是将健康的干细胞移植到患者体内或自身，从而修复病变细胞或重建正常细胞和组织。这种源于“万能细胞”的疗法被认为是从根本上治疗许多疾病的希望，但其临床研究有着非常严格的要求。
在过去的半个世纪里，处方药需要建立安全性和有效性证书，才能获得监管部门的批准。然而，现在美国和其他地方的游说者提议，应该允许药品在通过证明其有效性的临床试验之前上市。如果日本和澳大利亚的提议获得通过，将首先允许干细胞作为治疗手段进入市场，然后评估其有效性。
意大利罗马大学的保罗·比安科(Paul Bianco)和日本神户物理化学研究所发育生物学中心的道格·西普(Doug Sip)认为，放松这样的监管是一个非常糟糕的主意。这种方法实际上使患者成为一些可疑治疗方法的研究对象，但为此却要向商业公司支付高额费用。同时也削弱了治疗的动力，使严格评估治疗效果变得更加困难。
在文章中，作者写道，追求放松管制是支持创新体系的失败，而不是监管的失败。“我们需要的是更好的商业模式，让创新的医疗技术能够走向市场，而不是降低标准。”作者总结道。(张)