【/h/】2013年10月，在医疗器械监管机构国际论坛上，有人表示，未来五年，医疗软件监管将向标准化方向发展。欧盟正在向更标准化的测试系统迈进。这种标准化将有助于降低认证成本和监管的不确定性。
尽管国际标准化不断发展，但美国对移动医疗的监管仍不可预测。美国众议院和参议院的立法者已经起草了可能完全改变移动医疗监管的法案。2013年10月，在众议院，两党共同提出了《在推进监管效率的同时明智忽视技术法案》。在参议院，共和党和独立人士于2014年2月联合提出了《防止监管过度以加强护理技术法案》。这些法案措辞相似，试图实现一个共同目标:限制FDA在移动医疗领域的监管范围。
同时，这些法案区分了临床软件、健康软件和医疗软件。临床软件的用户是专业的医疗健康提供者，如医生或护士，他们可以推荐课程或临床操作，而健康软件的功能是辅助包括患者在内的大量人群的医疗健康管理。根据新法律，这两个类别不受美国食品和药物管理局的监管。美国食品和药物管理局将专注于特定患者的诊断软件。这些法案已经提交给相关小组委员会讨论，无论是否通过，围绕FDA监管的争论都将继续。但是，未来FDA完全退出流动医疗监管是不可能的。
那么中国的移动医疗监管已经在酝酿中，目前看起来是以卫计委为主体作为监管指导机构。但二号博士认为，从依法治国的角度来看，从长远来看，SFDA很有可能会部分行使审批监督权，相对于医疗器械来说，审批移动医疗app。如果涉及具体疾病，需要长期干预，肯定会进行临床验证实验数据收集和统计分析，但程序和内容会简单得多。
同时，像春雨这样的医患沟通平台，像美国的Zocdoc这样的快诊医生、好医生，不应该属于SFDA监管的范围，因为他们只是牵线搭桥，不是医疗机构本身。我国医生自由执业大规模开展后，医生有权在安全可靠的诊疗条件下工作，因此不再存在“诊断必须在医疗机构进行”的法律问题，风险将由每位医生自己承担。国家将通过数据分析系统进行医疗质量控制，还应引入保险公司支持“强制医疗责任保险”。
移动医疗中还有一个医疗电商的分支，会受到严格的监管，首先会规范。按照我国之前实施新政策的步骤，很有可能先在地方试点，小规模开展业务。我觉得一开始国家可能会先列出“白名单”进行窗口指导，等业务发展好了，会采用“黑名单”制度来表达一些禁止的品种，反过来会促进整个移动医疗生态的发展。