宝鸡三举措做好二类医疗器械经营备案工作

本报报道根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,对从事二类医疗器械的企业进行备案管理。近日,宝鸡市工信局因地制宜,采取三项措施有效推进这项工作。

一是加强舆论宣传引导。该局通过网站、新闻媒体、医疗器械企业QQ群等平台,广泛宣传二类医疗器械业务的工作流程、备案材料和备案要求,让企业了解相关法律法规,积极配合监管部门进行备案管理。

二是做好组织学习培训。该局利用全市医疗器械企业监管整治培训会,组织相关工作人员认真学习国家、省、市三级局关于备案管理的规定,并严格执行,确保规定执行不打折扣,要求执行不流于形式。

三是切实加强后续监管。该局通过专项检查、现场检查、暗访等方式,切实加强日常监管,对备案企业的人员培训、经营场所、设施设备、制度执行等情况进行核查。对检查中发现的与备案申请材料不一致等经营活动中的违法行为,将依据新修订的《医疗器械监督管理条例》予以严厉处罚。

截至目前,该局已完成40家医疗器械企业的备案工作。

(刘威)

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