【/h/】近日，南湖区市场监督管理所开展医疗器械生产企业隐患专项排查。对医疗器械生产企业生产过程中潜在的风险点进行梳理、分析和解决。24家医疗器械企业领导从设计开发、采购控制、生产控制、质量检验、储存环节、不良事件监测5个方面进行了评估分析，共排查出40个潜在风险点，提出了40条应对措施。
区市场监管局结合风险排查，与企业交流省市医疗器械生产监管要求，通报了2015年南湖区医疗器械监管重点和2014年南湖区医疗器械生产企业信用评级结果。结合日常监管，分析当前医疗器械生产企业存在的问题和不足，提出医疗器械产品质量监管的四项工作要求:一是要强化企业是第一责任人的意识，守护质量“生命线”；二是规范采购管理，从源头上确保产品安全；三是企业要多交流，加大区域合作，形成产业发展合力；四是加强员工培训，注重行业整体素质的提升；五是密切关注不良事件的发生，加强上市后产品的风险管控；六是各企业要逐项排查产品质量隐患，发现问题及时整改。
下一步，区市场监管局将结合本次风险排查内容，深入推进南湖区市场监管局开展的医疗器械“五大整治”和医疗器械“联合排查提升”专项工作，加大对医疗器械生产企业的监管力度和频次，强化企业风险管控意识，努力保障公共设备安全。