原标题:《美国食品药品监督管理局总局关于印发医疗器械经营现场检查重点监管目录和重点内容的通知》。
各省、自治区、直辖市美国食品药品监督管理局:
【/h/】为加强医疗器械经营监管,根据《医疗器械经营监督管理办法》(中国食品药品监督管理局令第8号)和《医疗器械经营企业分类分级监督管理条例》(美国食品药品监督管理局〔2015〕158号),总局组织制定了《医疗器械经营重点监管目录》和《现场检查重点内容》,现印发给你们。请遵循《医疗器械经营企业分类与分级》。
美国食品药品监督管理局。
2015年8月17日。
(公共财产:活跃的公众)