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美国食品药品监督管理局医疗器械监管“不走过场”[h/]。
来源:美国食品药品监督管理局【/h/】作者:魏红娟【/h/】点击量:0【/h/】发布时间:2015年1月17日08:13:30【/h/】。
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【/h/】1月13日-15日，市美国食品药品监督管理局带领医疗器械师执法人员，赴秦都、潍城、三原县Xi安蓝港数字医疗器械有限公司、西北医疗器械有限公司、Xi安深兰生物医药工程有限公司等15家生产经营企业，对医疗器械质量管理进行现场监督检查，并对全市医疗器械专项整治进行督导。要求有问题的个别单位立即进行整改，确保全市人民过一个安全的假期。
结合全市医疗器械生产、经营和使用专项行动工作，检查企业的医疗器械采购渠道是否合法，采购票据、资质证书等资料是否齐全，医疗器械的验收、保管和维修是否符合要求等。，从而防止假冒伪劣医疗器械进入市场。同时，结合新修订的《医疗器械监督管理条例》实施情况，督促辖区内生产经营企业按照新修订的规定进行检查整改。
根据监督检查情况，各单位医疗器械采购渠道正规，采购票据、资质证明等材料齐全，操作使用相对规范。但有些单位存在医疗器械摆放不整齐、卫生不良、仓库生活用品等问题。
针对存在的问题，要求被检查单位立即整改。美国食品药品监督管理局市将进行后续检查。通过节前专项检查，市局将对医疗器械注册、生产、流通、经营许可和使用情况进行全面检查，规范医疗器械市场秩序。
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