【/h/】为加强医疗机构医疗器械使用质量管理,保障医疗器械使用安全有效,舟山市市场监管局近日开展了2014年市级医疗机构监督检查,进一步规范医疗机构医疗器械使用质量管理。同时,结合日常监管,进一步宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》精神,切实提高医疗机构法律意识。
一是统筹兼顾,突出重点。按照日常监管计划,对市级医疗机构开展全面监督检查,重点检查医疗机构植入性医疗器械进货查验记录制度、储存管理、使用记录、大型设备维护保养等情况,重点查处违规购买、使用不合格医疗器械行为,进一步加强医疗机构医疗器械质量管理,保障患者医疗器械安全。
二是实用、分类检查。根据全市市级医疗机构的实际情况,对综合医院、骨科医院、中医医院、妇幼保健院、口腔医院等进行了监督检查。根据设备使用类型的不同,聚焦不同类别、不同层次,对一次性无菌医疗器械、植入(进口)医疗器械、体外诊断试剂、口腔义齿、大型医疗器械等医疗器械进行了有针对性的监督检查,维护了医疗机构使用设备的安全高压态势,有效促进了医疗机构的规范。
三是宣传教育相结合,促进规范化。积极加强与医疗机构的沟通,进一步传达新修订的《医疗器械监督管理条例》精神,不断提高医疗机构医疗器械质量管理的意识和责任,增强医疗机构设备管理人员的法律意识。同时,在监督检查中,对医疗机构医疗器械使用管理中存在的各种问题和不足进行了现场指导和说明,进一步提高了医疗机构医疗器械使用管理水平。