2008年4月10日(记者王菲菲)10日,山东美国食品药品监督管理局发布去年全省医疗器械质量公告,抽检一次性输液器36台、样品545批次,其中不合格产品17批次、假冒产品1批次。其中,潍坊华星医疗器械有限公司生产的两批次一次性使用带针精密过滤输液器被抽检为不合格产品。
根据省药监局下达的抽样检验计划,市药监局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性输液器等36个产品进行了抽查。
其中,潍坊华星医疗器械有限公司生产的一次性带针精密过滤输液器(规格型号JMQ-5.0 0.55×18)在山东省婺城县人民医院、滕州市工人医院抽样,结果为不合格产品,不合格项目为滴管、滴管。
共采集包括一次性输液器在内的36个产品和545批次样品(其中一次性输液器携带的静脉注射针头55批次,一次性无菌注射器携带的注射针头46批次)。经检查核实,合格产品528批次,不合格产品17批次,其中假冒产品1批次,合格率96.88%。
对不合格产品及其生产经营企业和用户,市美国食品药品监督管理局依法组织查处,并加强日常监督检查;对假冒伪劣产品及相关单位要追根溯源,严厉打击,确保人民群众使用机械的安全。