2014年,美国食品药品监督管理局株洲在医疗器械监管方面取得了一些成绩。着眼明年,新形势下,我局装备处积极谋划2015年医疗器械监管工作,积极创新举措,着力推动市级医疗器械市场健康有序运行。
一是加大医疗器械法律法规宣传力度,提高行业自律意识;
二是加强对重点企业、重点产品和关键环节的监管,确保全市人民生命安全;
三是抓好医疗器械不良事件监测,特别是在源产品上市后,确保将安全隐患消灭在萌芽状态;
四是深化我市医疗器械信用体系建设,营造和谐的行业环境;
五是做好新形势下医疗器械监督管理工作,推进社会共治。(设备部)