美国保险公司改变NIPT医疗政策:或将其扩展到中低风险妊娠领域。
份额:
引言以前，NIPT只对高危妊娠有必要，但最近，美国最大的保险公司改变了医疗政策，认为有必要对中低风险妊娠进行无创产前筛查。公司政策的改变会不会动摇其他保险公司对NIPT的医疗政策？NIPT是胎儿非整倍体筛查非常必要的工具，主要检测三种常见的染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征)、T18染色体异常(爱德华兹综合征)和T13染色体异常(帕托综合征)。像其他保险公司一样，美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield过去认为NIPT只对高危妊娠有必要。然而，最近，该公司改变了医疗政策，认为对中低风险妊娠进行无创产前筛查是必要的。
Anthem正在考虑继续调查NIPT。NIPT不是所有怀孕都必须的，尤其是多胎妊娠。值得注意的是，美国妇产科医师大会并不推荐这种技术用于多胎妊娠，NIPT对于多胎妊娠也没有进行充分的研究。Anthem承认，在将NIPT推广到低风险和中等风险妊娠方面没有共识。尽管一些研究支持在高危妊娠以外的领域使用NIPT，但Anthem指出，这些结果受到研究设计的限制，如样本量小和结果偏差。
无论如何，对于单胎中风险妊娠来说，NIPI被认为是一个可接受的胎儿非整倍体筛查工具。Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性，一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证，比如羊膜穿刺术或绒毛取样术。不过，目前还不清楚其他保险公司是否会效仿Anthem。作为美国最大的保险公司之一，它对NIPT政策的改变可能会导致其他人对它的看法发生重大变化。在本周之前，大多数保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要，但在Anthem改变政策后，估计其他保险公司会重新审查他们的政策。如今，越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性。例如，今年4月，《新英格兰医学杂志》发表了一项研究，描述了如何将NIPT纳入所有孕妇的临床护理，尽管一项研究警告说，这项技术只能用于筛查，但不能用于诊断染色体组型。
对于NIPT供应商来说，中低风险怀孕的NIPT有着巨大的市场。
对于Illumina、Sequenom、Natera和Quest Diagnostics等NIPT供应商来说，NIPT筛查中低风险妊娠有着巨大的市场，在这一领域没有保险公司。Piper Jaffray分析称，上个月，威廉·奎克的低风险和中风险NIPT市场达到22亿美元，而高风险怀孕市场为7.5亿美元。
此外，今年早些时候，Illumina公司表示，它已经与美国食品和药物管理局讨论了临床试验和数据，试图请求美国食品和药物管理局批准NIPT低风险和中风险妊娠的申请和筛查。IlluminaCEOJay Flatley补充说，该公司在海信q 2500平台上暂停了NIPT，该平台获得了美国食品和药物管理局的批准，主要针对高危妊娠。相反，Illumina计划重点推出VeriSeq NIPT，主要在NextSeq 500平台上运行，针对中风险妊娠。
上个月，弗拉特利表示，VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段，Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。第二季度，公司与美国以外的5家公司签订合作关系，在美国开发运行VeriSequent Nipt，希望最终能在实验室运行VeriSequent Nipt。与此同时，纳特拉还瞄准了NIPT的低风险妊娠市场，一年前发表的一项研究显示了NIPT在低风险妊娠中的有效性。一位公司官员告诉GenomeWeb，外科医生对低风险妊娠进行NIPT筛查的可能性增加了。
与此同时，一些人表示，如果得到专业协会的推荐，他们只会计划为中低风险怀孕提供NIPT。妇女健康医学主任道格拉斯·拉宾(Douglas Rabin)在一份声明中说，如果有新的科学表明这项技术可以用于诊断，或者NIPT筛查中低风险妊娠的益处大于风险，他们肯定会重新考虑我们的立场。
collect(0)。建议(0)