国家食品药品监督管理总局调研组一行到南京生物医药谷调研

11月26日,由中国食品药品监督管理局注册管理司司长魏建华带领的研究团队,在江苏省美国食品药品监督管理局市副司长余善军、南京市美国食品药品监督管理局局长唐富春的陪同下,赴南京生物医药医药谷调研指导医疗器械政策法规、注册审批和监管工作。南京高新区常务副主任闵一峰、副主任朱、许等领导接待了调研小组。

魏主任一行首先参观了生物医药谷展厅,随后与部分医药医疗器械及生产企业相关人员座谈,并实地考察了南京微创医疗科技有限公司、南京诺曼生物科技有限公司。

座谈会上,南京高新区管委会常务副主任闵一峰详细介绍了高新区总体情况和产业规划。南京生物医药谷主任陈红汇报了南京生物医药谷的发展情况和园区企业的集聚情况,得到了研究团队的认可。随后,针对江苏医疗器械企业在医疗器械政策法规、注册审批、监管等方面存在的问题。,国家美国食品药品监督管理局相关专家与参会企业相关人员进行了现场沟通解答,参会企业人员表示受益匪浅。

在南京诺曼生物科技有限公司、南京微创医学有限公司考察期间,魏建华主任认真听取了企业的汇报,参观了企业的实验室和R&D平台,对企业的产品定位、质量控制、市场开拓和战略方向给予了高度评价。


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