2月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将对17家非法销售保健品的公司采取行动。FDA已向这些公司发出警告函或在线咨询函，要求其在15天内回复整改措施。未能及时整改的公司可能会面临产品扣押和禁令等法律诉讼。
美国等国家的公司被警告，涉及近60种产品，其中大部分是膳食补充剂(即中国经常提到的补充剂和保健食品)，往往是未经批准的药物，或者非法宣称药物可以预防、治疗甚至治愈阿尔茨海默病、癌症、心血管疾病、糖尿病等多种严重疾病，销售渠道多为网站或社交平台。美国食品和药物管理局指出，这些产品没有经过美国食品和药物管理局的检查，也没有被证明在治疗它们声称的疾病方面是安全有效的。这些产品可能不安全，也可能妨碍人们及时得到正规治疗。
▲FDA官网发布新闻公告。
美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布博士说:而科学证据是FDA审查过程的基石，对于证明治疗效果非常重要，尤其是当产品用于治疗阿尔茨海默病等严重复杂疾病时。& rdquo阿尔茨海默病的治疗充满挑战。目前，大量的科学研究正在进行中。FDA已经批准了几种治疗已确诊阿尔茨海默病患者的处方药，这些药物可以缓解一些症状，但不能阻止疾病进展，治愈阿尔茨海默病。
戈特利布博士强调:未经证实并声称具有相关治疗功能的产品可能会误导患者，错过有助于改善症状的治疗方法。一些欺诈性疗法可能会导致严重甚至致命的伤害。& rdquo
此次行动是FDA加强对膳食补充剂行业监管的措施之一。相关重要的后续行动和政策包括:更快地向公众传达膳食补充剂的潜在安全问题，建立灵活的监管框架以促进创新并确保产品安全，以及其他新措施。
在过去的五年里，FDA向非法销售80多种阿尔茨海默病治疗产品的公司发出了40多封警告信。近年来，美国食品和药物管理局也加强了对非法声称治疗癌症和其他疾病的膳食补充剂的监管。但仍有很多不安全、未经批准的产品大量销售，这些保健品公司很容易在网上转移销售点。
FDA呼吁公众提高警惕，避免购买没有科学证据却非法宣称能够预防和治疗疾病的产品。在这些非法产品的宣传中，疗效通常是有保证的。另一个危险的信号是，这些产品的所谓治疗功能通常不局限于一种疾病，而是声称对各种不相关的疾病同时有效。此外，FDA建议在购买或使用任何非处方药(包括膳食补充剂)之前咨询专业医生。
前不久，《美国医学会杂志》(JAMA)也以公众关注度高但治疗有限的与衰老相关的阿尔茨海默病为例，发声说保健品是& ldquo假药& rdquo重灾区！据美国医学会称，这些在道德、医学和经济上。治疗& rdquo对患者和家属都没有好处。
参考文献:
[1]美国食品和药物管理局对17家非法销售声称治疗阿尔茨海默氏病的产品的公司采取行动；美国疾病。检索时间:2019年2月12日，网址:https://www . FDA . gov/news events/Newsoom/press announcements/UCM 631064 . htm
[2]警惕所谓老年痴呆症的虚假承诺；治愈。检索于2019年2月12日，来自https://www . FDA . gov/ForConsumers/consumer updates/UCM 631046 . htm
[3] Ties Boerma等人，(2019年)。痴呆症和大脑健康的假药的兴起。https://doi.org/10.1001/jama.2018.21560贾马