针对我国接种的疫苗能否抵抗外来变异病毒的问题,我R&D单位和相关部门开展了一系列研究。新冠变异病毒大致可分为两类。一种是去年上半年流行的早期变异毒株。结果表明,这些变异不会影响中国疫苗的保护效果。第二类是去年下半年以后出现的几个变种。临床试验和现实研究的结果表明,新冠肺炎疫苗,包括中国的灭活疫苗和基因疫苗,对国际关注的新冠肺炎、南非和巴西的变异株仍有保护作用。
灭活疫苗的优点是采用传统经典的疫苗制备方法,研发平台成熟,生产工艺稳定,质量标准可控,保护效果好,研发速度快,易于大规模生产,符合国际公认的安全有效性评价标准。灭活疫苗要求厂家达到生物安全三级防护标准,安全有效。
灭活疫苗是指先培养病毒或细菌,然后通过加热或化学制剂灭活。灭活疫苗可以由全病毒或细菌组成,也可以由它们的裂解片段组成裂解疫苗。
目前,中国主要供应灭活疫苗。根据官方披露的数据,灭活疫苗是高效的。ⅲ期临床试验数据显示,保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。中和抗体阳性率为99.52%,意味着接种两针的受试者中有99.52%产生中和抗体。但是,有抗体不代表有保护,关键看抗体浓度有多高。受试者中,79.34%受到保护。灭活疫苗是安全的,至今没有严重的不良反应。