新冠肺炎的疫苗基本正常,所有成年人都可以接种。
根据药物评价中心的数据,各个年龄段的人都容易感染新冠病毒,需要大规模接种疫苗,形成群体免疫屏障,防止其传播。因此,开发的新冠肺炎疫苗应该适用于所有年龄的人,包括孕妇和哺乳期妇女。
药物评价中心建议,考虑到安全性,应逐步针对不同年龄人群开展疫苗的临床研究。首先,从成年人那里获取初步的安全性数据,在保持合理的间隔后,开始针对老年人的临床试验。未成年人需要根据成年人和老年人的安全性和有效性结果进行独立的临床试验。6岁以下儿童应考虑基于其他群体的研究结果。
上述指导原则也很明确。为了加快疫苗在新冠肺炎的研发和销售,在确定最合适的免疫程序和剂量之前,允许进入三期临床试验。我们可以考虑在三期临床试验中改变免疫程序(如增加剂量)或在上市后进行优化。
新冠肺炎疫苗的保护效力应通过ⅲ期临床保护效力试验进行评价。同时也要评估疫苗产品的安全风险和接种疫苗带来的风险。
新冠肺炎疫苗有体重要求吗[/s2/]一般对体重没有要求,基本上任何体重的人都可以接种,但接种效果可能不一样。最近有报道称,给肥胖人群接种新冠肺炎疫苗的效果不如给普通人接种新冠肺炎疫苗。
据国外媒体报道,研究人员首先估计,一种成功可行的新型冠状动脉疫苗可能会在今年年底前到达终点,并准备引入普通人群。然而,就对新大流行的影响而言,这种变化不会在一夜之间发生。给所有人接种疫苗将是一个巨大的挑战。即便如此,一些科学家认为,新冠肺炎疫苗甚至不会起作用,或者至少不会为一群肥胖的人提供什么保护。
根据一项估计,超过1.07亿美国人可以被归类为& ldquo肥胖的人。。研究人员表示,我们已经知道,能够提供保护的疫苗(从流感到破伤风和狂犬病)对肥胖人群的保护效果很差,新冠肺炎疫苗可能会遵循同样的模式。
迄今为止,这是新冠肺炎疫苗时间最长、数据最全面、临床研究成果最有效的一次。2020年4月12日,这款新型冠状病毒灭活疫苗成为全球首个获得临床试验批准的公司。一期/二期临床试验在河南省武陟县启动。
本研究的目的是评估新冠灭活疫苗在低、中、高剂量和不同程序(0/14、0/21和0/28)后对18-59岁健康受试者的安全性和免疫原性。探讨疫苗接种后细胞免疫功能的变化,以及疫苗接种方案、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。采用随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期临床研究。
截至目前,一期/二期临床研究共有1120名受试者,均已完成2次注射。接种后安全有效。接种组的所有受试者都产生了高滴度的抗体。18-59岁组按0/14天、0/21天程序,两剂后中和抗体阳转率为97.6%,两剂后中和抗体阳转率为97.6%。按照0/28天计划,是100%。