格列喹酮分散片的说明书有哪几点?详细说明?

格列喹酮分散片,主要成分是格列喹酮,适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,主要功效用于II型糖尿病。那么,格列喹酮分散片的说明书有哪几点?详细说明?

格列喹酮分散片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】格列喹酮。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】治疗II型糖尿病。

【用法用量】餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15~180mg。日剂量30mg以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15~30mg开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15~30mg。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时,可按相同量开始,按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg。

【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

【禁忌】1.1型糖尿病。2.糖尿病昏迷或昏迷前期。3.糖尿病合并酸中毒或酮症。4.对磺胺类药物过敏者。5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

【注意事项】1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。4.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。

【药代动力学】口服给药后1小时降糖作用开始,2-2.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续2~3小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20080726。

【生产企业】江苏万高药业有限公司。

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