吡拉西坦口服溶液的主要成份是吡拉西坦。是由四川健能制药有限公司生产的,批准文号为国药准字H20113517。那么,吡拉西坦口服溶液的说明书是怎样的?
吡拉西坦口服溶液的说明书上有一下内容:
【药品名称】
通用名称:吡拉西坦口服溶液
商品名称:吡拉西坦口服溶液
英文名称:Piracetam Oral Solution
拼音全码:PiLaXiTanKouFuRongYe
【主要成份】吡拉西坦。
【成 份】
化学名:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺
【性 状】本品为橙黄色或黄褐色的澄清液体;味甜,微苦。
【适应症/功能主治】适用于脑动脉硬化症、脑血管意外所致的记忆和思维功能减退、老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力下降等。
【规格型号】10ml*10支
【用法用量】口服成人一次0.8-1.6ml,每日3次,3-6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
【不良反应】偶见口干、胃纳减退,停药后自行消失。
【禁 忌】肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药,具有激活和保护、修复脑细胞的作用,可提高大脑中ATP/ADP比值,促进氨基酸和磷脂的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用。降低脑血管阻力而增加脑血流量。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服后分布到大部分组织器官,tmax30-40min,蛋白结合率30%,T1/2为4-6h。易通过血脑屏障及胎盘屏障,直接经肾清除。在26-30h内给药量的94%-98%以原形由尿排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】盒装,10ml*10支/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20113517
【生产企业】四川健能制药有限公司
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