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我国首例国产主动脉瓣在阜外医院成功置入

导读:9月18日,国家心血管病中心阜外医院举行新闻发布会,首次通报了两例严重主动脉瓣狭窄而不能进行外科手术治疗的患者通过“不开胸”的方式置入了国产的主动脉瓣装置。

9月18日,国家心血管病中心阜外医院举行新闻发布会,首次通报了两例严重主动脉瓣狭窄而不能进行外科手术治疗的患者通过“不开胸”的方式置入了国产的主动脉瓣装置。

此前,我国还没有经导管置入的主动脉瓣上市,也尚未有针对国人的临床研究。阜外医院院长、国家心血管病中心主任胡盛寿评价该项成果是中国转化医学上的里程碑事件,同时也是国家863项目扶植中小企业的典型成功范本。

心血管介入领域的“第四次革命”

国家心血管病中心高润霖院士介绍说,心脏有四个瓣膜,随着人们年龄的增长,很多老年人的心脏辨膜都会出现钙化,就会不可避免地造成主动脉狭窄,从而使心脏排血量下降,表现出来的症状就是胸闷、气短、心绞痛,甚至猝死。

国家心血管病中心杨跃进教授指出,我国人口老龄化趋势明显,心血管危险因素流行,发生瓣膜退行性病变的患者有逐年增多的趋势。根据国外的资料,年龄大于65岁的老年人中,有2%~7%的人存在瓣膜病。

对于严重主动脉瓣狭窄以往只能外科换瓣手术治疗,但在高龄患者多合并其他系统脏器的严重疾病,因不能耐受外科手术,而失去治疗机会,药物治疗效果差,死亡率极高。

欧美已经从2002年就开始推进经导管置入的主动脉瓣,这项技术被称为心血管介入领域的第四次革命。据国外进行的对不能接受外科换瓣手术的严重主动脉瓣狭窄患者的随机对照研究,经导管主动脉瓣置入治疗与标准治疗相比,一年死亡危险降低46%(死亡率绝对值降低20%)。

记者了解到,从2002年法国实施第一例经导管主动脉瓣置入手术以来,全球已有超过5万例患者从该治疗中获益。

国家863项目的成功范本

经导管置入所需要的主动脉瓣,现在国外只有美敦力和爱德华公司生产的同类产品,价格昂贵,目前均未进入中国市场。

而此次置入的装置是杭州启明医疗公司生产的Venus A-Valve?,这种装置是一种自膨胀式的生物膜叶瓣。

据国家心血管病中心高润霖院士介绍,国产的瓣膜与欧美同类产品比较,在设计上更加合理,在操作上更加简便。另外,在操作过程中,一旦发现位置偏移,可以回收并重新定位,是第一款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统。

而研发该瓣膜的启明医疗则是国家863瓣膜项目的产业化单位,曾以高评分获得国家中小企业创新基金的扶持,在瓣膜的研发过程中,通过和阜外医院专家进行交流沟通,一共进行了60多次的调整和完善。

“Venus瓣膜研制成功并进入临床试验是我国大力提倡产学研结合,促进科技创新政策所取得的成果,也是我国科技部863项目中的成功范本。”胡盛寿院长如此评价。

链接:国产经导管置入主动脉瓣装置的临床试验正式启动

国家心血管病中心即将启动的针对国产经导管主动脉瓣装置的临床研究,研究将入选严重主动脉瓣狭窄但不适于外科手术治疗的患者,目的是确定国产经导管主动脉瓣装置的安全性和有效性,术后将连续观察12个月,计划在2~3年完成研究。该研究将完全按照国际临床研究的规范进行,全国4家顶级医疗中心参与。

文章由福冠堂新特药在线(www.fuguantang.com)整理发布


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发表时间:2012-09-18

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