2016年7月,发表于《JAMAInternMed》的一项研究考察了2型成年糖尿病患者中强化治疗与严重低血糖发生率之间的相关性。结果显示,接受强化治疗的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。
背景:在不需要胰岛素的2型糖尿患者中强化降糖可能会增加低血糖的风险。
目的:评估不需要胰岛素的2型糖尿病成年患者中强化治疗的普遍率和强化治疗、临床复杂性和严重低血糖发生率之间的相关性。
设计、环境和受试者:回顾分析使用的用药、药房和实验室数据来自2001年1月1日至2013年12月31日间OptumLabs数据库。研究纳入非妊娠的18岁或以上成年2型糖尿病患者,并且在未使用胰岛素时血红蛋白A1c(HbA1c)水平低于7.0%,过去12个月内没有发生严重低血糖或高血糖事件。
主要结局和测试:强化治疗和严重低血糖事件之间的校正风险,按患者临床复杂性分层。强化治疗被定义为在特定HbA1c水平下使用比临床指南推荐多的降糖药物。在HbA1c测试后2年内,低血糖事件由动态测定、急诊部门和医院确诊低血糖来确定。患者被分为具有高或低临床复杂性,高临床复杂性是指年龄为75岁或以上,患有痴呆或终末期肾病,或患有3个或以上严重慢性病。
结果:在31542名符合条件的患者(中位年龄,58岁;四分位间距,51~65岁;15483名女性[49.1%];18188名白人 [57.7%]),3910名(12.4%)具有临床复杂性。在低临床复杂性患者中,经校正的强化治疗概率是25.7% (95%CI,25.1%~26.2%),在高临床复杂性患者中是20.8%(95%CI,19.4%~22.2%)。在低临床复杂性患者中,标准治疗的随后2年严重低血糖事件的校正风险是1.02%(95%CI,0.87%~1.17%),强化治疗是1.30%(95%CI,0.98%~1.62%)(绝对差,0.28%;95%CI,-0.10%~0.66%)。在高临床复杂性患者中,强化治疗能显著增加严重低血糖事件的校正风险,从标准治疗的 1.74%(95%CI,1.28%~2.20%)增加至强化治疗的3.04%(95%CI,1.91%~4.18%)(绝对差,1.30%;95%CI,0.10%~2.50%)。
结论和相关性:接受强化治疗的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。在临床复杂性较高的患者中,强化治疗可使严重低血糖风险加倍。