阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:1.每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;2.宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;3.年龄≥18岁;4.妊娠24至33足周;5.胎心率正常。
【用法用量】阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用规格为0.9ml:6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次单剂量推注6.75mg,随即连续输注3个小时(300μg/min)的高剂量已稀释的规格为5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液,随后再低剂量给予已稀释的规格为5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液持续45小时(100μg/min)。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
【不良反应】母体的不良反应一般较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下:1.很常见(>10%):恶心2.常见(1~10%):中枢和周围神经系统:头痛,头晕胃肠道系统:呕吐全身性:潮热心血管:心动过速,低血压局部:注射部位反应代谢和营养:高血糖3.不常见(0.1~1%):全身性:发热精神方面:失眠症皮肤及其附件:瘙痒,皮疹4.罕见(0.1%)有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。
【注意事项】在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验。尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。多胎妊娠或孕龄在24~27周使用阿托西班的临床经验有限,阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。可以重复使用阿托西班,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限。对宫内生长迟缓的病例,继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。作为催产素的拮抗剂,阿托西班理论上可以促进子宫的松弛,因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血,所以应该监测产后失血量。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。
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