抑郁症是躁狂抑郁症的一种发作形式。以情感低落、思维迟缓、以及言语动作减少、迟缓为典型症状。抑郁症严重困扰患者的生活和工作。舒肝解郁胶囊是一款常用治疗抑郁症的药物,那么,舒肝解郁胶囊用法用量是什么,效果好吗?
舒肝解郁胶囊的主要成份为贯叶金丝桃、刺五加。为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的粉末;气香,味微苦。口服。铝塑板。28粒/盒。每粒装0.36g。一次2粒,一日2次,早晚各一次。疗程为6周。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。有舒肝解郁,健脾安神的治疗效果。
舒肝解郁胶囊于2003年3月18日由国家食品药品监督管理局批准临床试验,于2003年5月至2005年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。Ⅱ期临床试验观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症及双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验仅观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症的有效性及安全性。
抑郁症的诊断标准符合CCMD-3。对照药均为盐酸氟西汀。观察疗程均为6周。Ⅱ期临床试验,舒肝解郁胶囊组140例,氟西汀组142例;Ⅲ期临床试验,舒肝解郁胶囊组357例,氟西汀组117例。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)的减分率判定疗效,减分率≥50%为有效,<50%为无效,并以第6周HAMD17评分≤7分为临床痊愈,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:两组疗效差异均无统计学意义,舒肝解郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。
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