甲磺酸阿帕替尼片孕妇能不能服用?

甲磺酸阿帕替尼片单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

甲磺酸阿帕替尼片孕妇能不能服用?

甲磺酸阿帕替尼片目前尚无用于妊娠期女性的相关资料。动物试验表明，在器官发生期 SD 大鼠给予高\n剂量阿帕替尼( 16 mg/kg/日)， 可以使胎鼠骨骼发育延迟并有致畸效应。 建议育龄女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少 8 周内应采用必要的避孕措施。如在妊娠期间服用本品，应告知患者可能对胎儿产生的危害，包括发育障碍和严重畸形。

目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。在本品Ⅱ、 Ⅲ期临床研究中，均纳入了大于60 岁小于 70 岁的老年晚期胃癌患者，其中Ⅱ期研究中 850mg qd 组有 12 例， 安慰剂组 14 例，Ⅲ期研究中试验组有 73 例，安慰剂组有 39 例，未观察到这些患者临床和实验室检查的特殊不良反应，其药效与年龄小于 60 岁的患者无明显差异。对于 70 岁以上的患者， 建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。