□我们的记者周伟。
8月11日,由20名CPPCC成员组成的“我省高端医疗器械及药品生产”课题组第一站进驻康弘药业。公司董事长柯尊红介绍,他们公司自主研发10年、耗资10亿元的康柏西普填补了国内同类药物的空空白,预计未来将有数百亿元的市场想象空间空。
与之形成鲜明对比的是,一种名为“复方丹参片”的老式中成药,由中国792家制药公司生产,其中包括许多四川制药公司。除了一家公司是原创,其余791家药企都是仿制品,如此巨大的产量导致药品生产过剩,企业之间恶性竞争。“在医院招标‘只低价中标’的政策指导下,企业之间互相讨价还价,甚至中标价格低于成本价。”韦恩集团总裁薛永江透露。“药品研发不能盲目搞me-too(仿制药),创新才是引领川药走出国门、打破中药出口尴尬的正确之路。”与会的CPPCC委员认为,四川医药产业要主动适应省委、省政府实施的“创新驱动发展”战略,加大科研和技术公关投入,杜绝低端同质化生产,切入高端产业,塑造高端“川药”品牌。
众所周知,年龄相关性黄斑变性是世界三大致盲因素之一,我国60岁以上人群发病率超过10%。在康柏西普出现之前,治疗药物一直是进口的,价格高,注射频率高。“进口同类药品每月需要注射一次,每种药品价格在1万元左右,而康柏西普2、3月份可以注射一次,每种药品价格在6000元以上,无论是成本还是疗效都优于国外。”据弘医药集团相关负责人介绍,这款新药将成为公司未来业绩的新支撑点。
在当天的调研座谈会上,科伦药业、迈克生物、好医生药业等10家龙头企业负责人透露了各自的发展野心和实际困难。“医药公司的创新成本和风险极高,新药的研发需要投入巨额资金,从研发到上市也用不了十几八年。而且,一旦难以上市,对企业来说将是‘血本无归’,甚至可能影响企业的生存。”四川南乐生物科技公司相关负责人表示,新药临床审批缓慢是制约医药企业创新的瓶颈。正因如此,国内大部分药企都在追赶外资企业的步伐,等待过期专利药大量生产仿制药,久而久之形成了行业“惯性”。
令人高兴的是,这些瓶颈将很快得到解决。根据省政府《关于加快医药产业创新发展的实施意见》,获得国家新药证书的药品在四川产业化首次获得最高500万元奖励;如果投资国1类、2类新药创新失败,且单个项目R&D已投入1000万元以上,经确认后给予一定的风险补偿。同时,针对2020年全口径医药产业规模达到5000亿元的目标,《意见》提出了七大工作计划,涉及联合创新、技术升级、中医药发展、新兴产业、市场流通、人才培养、开放合作。针对研发周期长、投入大的问题,“对临床前和临床阶段的新药研发分阶段给予支持,对完成ⅰ、ⅱ、ⅲ期临床试验的,按当期研发费用的一定比例给予补助。”
快速评论
让患者享受医疗创新带来的好处。
药品作为一种特殊的商品,对人们的健康和生活质量具有比其他商品更重要的意义和作用。医药行业的发展不仅关系到产销企业的生存和发展,更是一件关乎民生的大事。
长期以来,由于国内医药行业缺乏创新能力,一些治疗慢性病和重大疾病的药物效果不佳,不得不依赖进口药物。然而,进口药品的价格往往过高,给患者增加了很大的经济负担。
曾引起社会广泛关注的白血病患者卢勇因从国外为自己和患者购买特效药而被捕一案,除了法律问题外,也从另一个方面反映了患者需求与市场供给的严重失衡。据了解,路勇购买的药品商品名为格列卫,是治疗慢性粒细胞白血病的特效药。因为这种专利药在国内的价格与国外同等疗效的仿制药价格相差百倍,而国内又没有这种药的仿制药,所以就出现了“陆勇案”。
然而,令人欣慰的是,康柏新药的问世给年龄相关性黄斑变性患者带来了好消息。“进口同类药品每月需要注射一次,每种药品价格在1万元左右,而康柏2、3月份可以注射一次,每种药品价格在6000元以上,无论是成本还是疗效都优于国外。”弘药业集团的这一创新成果上市不到一年,给成千上万的患者带来了光明和希望。
为什么国内创新新药不多?众所周知,医药公司的创新成本和风险极高,甚至可能影响企业的生存,极大地影响了医药公司的创新积极性。面对创新新药巨大的市场需求和产业发展的黄金机遇,省政府出台《关于加快医药产业创新发展的实施意见》,决定对四川首次获得国家新药证书且创新失败的药品给予资金奖励或风险补偿,鼓励企业大胆创新。我们相信,在市场的帮助和政策的保障下,药企不仅会为患者提供更多更便宜的创新新药,还会迎来自身发展的黄金期。
(尹晓华)