近日，国家卫生健康委官网发布《关于印发加快落实仿制药供应保障和使用政策工作方案的通知》(以下简称& ldquo通知& rdquo)。
根据通知，2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障和使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)。为确保党中央、国务院决策部署的有效落实，制定了《关于加快落实仿制药供应保障和使用政策的工作方案》。
通知提出，鼓励仿制药品目录应当及时公布。根据临床用药需求，2019年6月底前，将发布首批鼓励仿制药品目录，指导企业研发、注册、生产。从2020年开始，鼓励仿制的药品目录将在每年年底前发布。
& ldquo；主要仿制药& rdquo受到支持
【/h/】根据通知，需加强仿制药技术研究，纳入限制仿制药产业发展的配套技术(包括仿制药关键技术研发、制剂技术升级、原料及包装材料研发等。)和国内尚未复制纳入国家相关科技计划的临床必需药物及其制剂的研发。
鼓励仿制药品目录公布后，目录内关键化学品和生物药品关键共性技术研究将及时纳入国家相关科技计划。
【/h/】研究制定2019-2023年仿制药科技攻关计划，条件成熟后报国家科技计划管理部际联席会议审议。
will & ldquo；主要仿制药& rdquo在中央预算中将其列为提升制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向，并制定了2018-2020年行动计划。
按照规定优先审批纳入鼓励类仿制药目录的仿制药。严格药品审评审批，坚持与原药品质量和疗效一致的原则，受理和审评审批仿制药，提高药品质量安全水平。
加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，落实政策措施，鼓励企业详细开展一致性评价。进一步释放一致性评价资源，支持有条件的医疗机构、高校、科研机构和社会检验检测机构参与一致性评价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。
加快医保支付方式改革。
【/h/】2018年底前，全面实施药品采购目录按通用名编制，药品集中采购优先选择通过一致性评价的品种(国家医保局、国家卫健委、国家美国食品药品监督管理局负责，各地根据实际情况执行)。推动药学服务高质量发展，加强临床用药监管，促进临床合理用药。
2019年6月底前，制定《医疗机构合理用药评估管理办法》。要全面落实处方点评制度，利用信息技术，对处方进行动态监测和超常预警，及时干预不合理用药。
制定2019-2023年行动计划，开展药物临床综合评价，重点评价治疗效果、不良反应、用药方案和药物经济学。加强药师队伍建设，提高药师技术水平，强化药师在处方点评和药品调配中的作用。
加快医保支付方式改革，全面推进建立基于疾病类型的多元复合医保支付方式，逐步减少按项目支付。鼓励按疾病诊断相关分组付费(DRG)。通过医保药品支付标准指导办法，已通过质量和疗效一致性评价的仿制药，将按照与原药相同的标准支付。在已全面实施医保支付方式改革的地区和已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上按量、按预算联合采购。
http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml