浦东锻造生物医药研发创新链。
满足多层次服务需求,完善产业技术创新体系。
张江药谷聚集了国内外生命科学领域的400多家企业、科研院所和配套服务机构,形成了完善的生物医药创新体系和产业集群。□本报记者朱全春/图【/h/】近日,记者从浦东新区科委获悉,2014年,浦东生物医药企业获批新药临床批件16件、新药生产批件6件、仿制药生产批件7件,分别占全市的43.2%、37.5%、58.3%。2003年以来,浦东新区50多家药品生产企业共取得生产批准文件1538份。2009年至2014年,浦东新区共批准98种新药进行临床试验。上海60%以上、全国20%左右的新药创新项目获得国家重大新药创制专项支持。
服务平台助推创新链研发。
据了解,浦东新区经过十余年的重点发展,已经形成了较为完整的R&D创新链。目前,浦东在药物筛选、药物效价评价、安全性评价、临床研究、中试放大、注册认证等方面已具备完备的公共服务。
浦东新区拥有较为完备的生物医药公共服务平台,帮助区域生物医药产业形成研发创新链,提供的服务能够满足多层次需求。以国家上海新药安全评价研究中心为例,该中心先后通过了CFDA(中国食品药品监督管理局)组织的GLP(药品非临床研究良好做法)检查、美国AALAC(国际实验动物评价与认可委员会)认证、OECD(经合组织)成员荷兰政府的GLP认证等。,并可同时接受国内外制药公司委托的毒理学试验。GLP非人灵长类动物发育和生殖毒性评价体系是中国唯一、世界第四个能系统评价食蟹猴发育和生殖毒性的实验室。
高端人才聚集,吸引机构青睐。
高端人才的聚集,也是浦东生物医药产业持续发展、创新产品推出的“资本”。目前,浦东新区聚集了一大批院士、学科带头人等领军人物,其中院士19人。中央“千人计划”第一至第十批共选拔生物医药相关人才37人,其中创新人才24人。
【/h/】去年11月14日,罗氏宣布投资8.63亿元在上海设立创新中心,未来将专注于传染病领域创新药物的研发。11月17日,全球最大的独立生物技术公司安进宣布,位于张江上海科技大学校区的安进亚洲R&D中心正式启动。据了解,浦东聚集了100多家国家级、市级生物医学教育、R&D及科研机构和20多家外资R&D中心。这些R&D和创新中心落户上海浦东,他们看重浦东的服务和“胸怀”。
产业技术创新体系逐步完善。
此外,浦东以企业为主体的产业技术创新体系正在进一步完善。近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海无锡药明新药物开发有限公司两家浦东企业入围第二批上海产学研合作创新示范基地。其中,无锡药明康德正与厦门大学、复旦大学和中国科学院进行产学研合作。总部位于上海自贸试验区,是一家“卖技术”的技术服务企业,位列全球药品R&D服务外包公司前五名,为全球制药公司、生物技术公司、医疗器械公司提供全方位的实验室R&D、研发和生产服务,服务范围贯穿从药物发现到上市的全过程。
经济的中低速发展将是浦东的新常态。浦东新区科委在分析去年生物医药行业形势后发现,一批中小企业在市场竞争中保持快速增长。截至2014年11月底,浦东纳入统计的90家企业中,有58家企业产值保持增长,其中杰康诺生物、华信、透景等9家企业增速超过50%,安洛杰医疗器械、之江生物、绿谷等17家企业增速超过20%。这些企业很可能会成为浦东生物医药产业的新爆点。
生物医药产业具有高投入、高利润、高风险、长周期的特点,需要高投入作为产业进入和可持续发展的条件。虽然近年来浦东新区生物医药产业不断加大产业投入,夯实产业技术创新基础,不断优化产业发展环境,取得了一定的技术创新成果和经济效益,但仅从生物医药产值来看,尚未达到预期的“收获季”,需要不断努力。为此,2014年浦东新区科委着力加强产业推进顶层设计和统筹规划,推动成立浦东新区生物医药推进工作组,组织制定了《浦东新区生物医药产业发展行动计划(2014-2017年)》,全面支持科技发展基金中涉及生物医药产业的相关专项基金项目。2014年,共有49家企业申报的R&D项目获得支持,援助金额为历年最高。(记者张敏)