答:依西美坦(阿诺新 )是不可逆的芳香化酶抑制剂,可抑制绝经后女性的雌激素合成,从而阻止乳腺癌细胞生长。在2008年12月召开的圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)上,一项比较他莫昔芬与依西美坦(阿诺新)辅助治疗疗效的开放标签前瞻性随机Ⅲ期临床研究(TEAM)颇受关注。该研究原本设计为比较乳腺癌术后依西美坦(阿诺新)和他莫昔芬的单药辅助治疗疗效,后研究方案修改为比较依西美坦(阿诺新)单药与他莫昔芬序贯依西美坦(阿诺新)疗效。美国学者琼斯(Jones)在会上报告了该研究首次预定分析结果,数据显示,依西美坦(阿诺新)疗效优于他莫昔芬。
IES研究证实,他莫昔芬治疗2~3年后改为依西美坦(阿诺新)治疗,可显著改善患者DFS,显著降低对侧乳腺癌危险。出于科学及伦理学考虑,TEAM研究修改了方案,他莫昔芬组治疗方案改为他莫昔芬治疗2.5~3年后序贯依西美坦(阿诺新)治疗共5年,并以此与依西美坦(阿诺新)单药治疗5年进行比较,同时研究主要终点也改为2.75年时DFS和5年时DFS的共同终点。
分析结果显示,与他莫昔芬序贯依西美坦(阿诺新)治疗相比,依西美坦(阿诺新)单药治疗使DFS事件危险降低了11%。次要终点分析表明,依西美坦(阿诺新)单药治疗使ITT人群RFS事件危险降低15%,使至远处转移时间显著改善。
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