近日,国家美国食品药品监督管理局向部分药品生产企业发出警示函,要求认真排查国家药品抽检探索性研究中提示的相关风险信息,及时改进,持续提升药品质量。总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理,督促指导企业进行排查整改。
国家美国食品药品监督管理局自成立以来,坚持以问题为导向的药品质量抽查,加强对药品质量影响因素的探索性研究,不断提高药品质量保障水平。警示内容基于药品抽检的探索性研究成果,提出了部分药品质量控制中可能存在的、需要进一步完善的问题。向药品生产企业发出警示函的目的是要求其对相关问题进行调查、分析和验证,并采取必要的质量改进或改进措施。这有利于促进企业不断提高药品质量,履行药品安全责任。国宗
提示:药品抽样检验是指食品药品监督管理部门根据药品监督的需要,依法对生产、经营、使用的药品及其责任主体进行的抽查检验行为。国家药品抽样检验由食品药品监督管理局组织实施。
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