北京简化审批促进医疗器械行业的创新

中研网讯:

医疗器械行业是医学、机械、生物、电子等多学科交叉的高新技术产业。北京医疗器械行业始终以科技创新和管理创新引领行业。经过多年的探索和实践,北京市逐步探索出基于风险等级、基于分类管理、管放结合、宽严相济的医疗器械创新思路。

为推动北京市医疗器械行业创新,北京市一直致力于简化审批程序、提升服务水平,采取多种措施推动行业创新和技术进步。2010年,北京还建立了“创新R&D、医疗器械检测验证技术服务平台”,该平台由北京市科委创建,市财政资金支持。由北京市医疗器械检验所牵头,联合高校科研院所、临床机构技术力量介入产品研发前期,提供标准法规咨询、产品设计验证方法指导、工艺检测、临床验证、产品注册支持等一系列服务。

截至2013年底,该平台已支持骨科导航机器人导航定位系统、脑神经刺激器等北京市200余家企业以及科技部、北京市科委支持的一批科研项目,降低了产品研发成本,提高了产品安全性,加快了产品上市速度,推动了国内医疗器械行业的创新发展。

医疗器械研究报告

2014-2018年中国体外诊断医疗器械市场竞争格局及投资风险预测分析2014年6月2014-2018年“十二五”规划分析及2014-2018年投资前景预测研究。2014-2018年中国医疗器械材料行业深度调研及投资盈利预测分析报告【/h/】2014年5月【/h/】中国医疗器械租赁行业深度市场调研及发展趋势预测研究【/h/】2014年5月【/h/】。

2014-2018年中国医疗器械制造设备行业投资潜力分析及风险预测参考2014年5月2014-2018年中国医疗器械行业深度市场调研及发展趋势预测研究报告2014年5月。h/]2014年5月【/h/】2014-2018年中国医疗器械行业市场调查及发展前景分析预测报告【/h/】2014年5月【/h/】。

2014-2018年医疗器械行业投资计划2014年4月2014-2018年中国医疗器械行业投资价值分析及发展趋势预测报告2014年4月。2014年4月2014-2018版《医疗器械公司技改扩建项目可行性研究咨询报告》2014年4月。

【/h/】此外,为鼓励新型医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术推广应用,2013年,北京市发布《关于实施事项的通知》,细化优化了创新医疗器械的工作程序和审批流程。对于创新产品,行政人员提前介入产品申报注册工作,专人指导企业的标准制定,并组织专家提前对新产品的临床方案进行评审,提供全程服务。仅在2013年,北京就批准了61个新医疗器械注册,其中14个是中国首批产品,包括约863个重大科技项目。

医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础,医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性,越来越受到重视,成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。北京对医疗器械行业的重视和鼓励恰恰体现了这一点。

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