唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂 产品质量公告

唐山汇鑫医疗器械有限公司义齿加工厂表示,近日,河北新闻网开播,随后多家新闻媒体转发了一则关于“河北省4家义齿生产企业被处罚”的报道。是关于唐山汇鑫医疗器械有限公司(以下简称我公司)义齿加工厂生产的产品。

唐山汇鑫医疗器械有限公司义齿加工厂表示,近日,河北新闻网上线,随后多家新闻媒体转发了一篇关于& ldquo河北省4家义齿生产企业被处罚;报告。包含唐山汇鑫医疗器械有限公司(以下简称我公司)义齿加工厂生产的定制义齿,经法定检验机构检验不合格,被罚款的信息。

经与河北美国食品药品监督管理局医疗器械部协商,国家局抽检的不合格产品只能说明抽检产品不合格,并非新闻媒体报道的全部不合格,不能全盘否定。

根据2015年12月14日唐山美国食品药品监督管理局医疗器械部的最新公告,我司于2014年1月31日收到检验报告后立即进行整改,并采取了修订关键工序操作指导书、更新设备、加强员工培训等整改措施。2015年1月6日,经唐山美国食品药品监督管理局现场检查,我局整改措施到位,消除了质量隐患,企业生产质量体系能够满足生产要求,并将企业整改情况上报省局。2015年2月6日,该厂产品:固定修复用烤瓷熔附金属冠经国家美国食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心检验,判定符合标准要求。

唐山汇鑫医疗器械有限公司义齿加工厂是一家专业生产口腔各种义齿的公司。公司整个生产过程分为样板部、蜡模部、车削金属部、上瓷部、车削瓷部、钢支架部、橡胶支架部、质检部和办公室。生产经营的产品有:固定义齿和活动义齿。目前采用国际知名品牌VITA Vita等国际先进高科技设备和材料。完善的质检流程和现代化的流水线保证了每一件产品的质量和效果。

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