【/h/】【/s2/】中国消费者报新京报讯(记者孟刚)【/S2/】中国食品药品监督管理局近日发布《关于宜山生物科技股份有限公司等13家医疗器械企业检验结果的通知》(2017年第22号，以下简称《通知》)，并向社会公布飞行检验结果。
【/h/】根据《通知》显示，现场检查发现，贵州宜山生物科技有限公司、广东何新生物科技有限公司、北京汉通瑞诚医疗器械有限公司、黑龙江仁泽医疗器械有限公司、华润吉林康乃尔药业有限公司、江苏科宇医疗器械贸易有限公司、江苏泰德药业有限公司等8家医疗器械企业，包括毕节森悦医疗器械有限公司， 有《医疗器械流通领域违法经营行为整治公告》(2016年第112号)所称的违法经营行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定。 根据《条例》的有关规定，中国食品药品监督管理局已要求有关省级食品药品监督管理局对上述企业的非法经营活动立案调查，并依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。中国食品药品监督管理局将对上述违法经营案件进行监督。
【/h/】根据《通知》，现场检查发现国药集团(天津)医疗器械有限公司、天津市凯文恒泰科技发展有限公司、必迪医疗器械(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南郭克恒康医疗科技有限公司上述5家医疗器械经营者不符合《医疗器械良好制造规范》相关要求，中国食品药品监督管理局已向相关省级提出要求。
【/h/】中国食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局切实履行监管职责，组织开展医疗器械流通潜在风险排查，提高检查的针对性、针对性和有效性。进一步加强医疗器械流通领域监督检查，狠抓监管促落实，持续保持高压态势，严厉查处违法经营活动，切实保障医疗器械产品质量安全。