双氯芬酸钠凝胶(芬迪)对孕妇及哺乳期妇女用药有什么要求?

双氯芬酸钠凝胶(芬迪)主要成份是每100克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠。本品为凝胶型基质的半透明软膏。那么双氯芬酸钠凝胶(芬迪)对孕妇及哺乳期妇女用药有什么要求?

在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。

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