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重组人类促红细胞生成素
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重组人类促红细胞生成素

(罗可曼)

通用名称:重组人类促红细胞生成素

批准文号:注册证号BS980034

生产厂家:上海罗氏

产品规格:2000iu/支

福冠堂价格:¥204.00

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【通用名】重组人类促红细胞生成素冻干粉剂(停止销售)

【商品名】罗可曼(原名:生血素)

【英文名】Recormon

【汉语拼音】luokeman

【剂型】冻干粉剂

【成分】本品主要成分为重组人类促红细胞生成素-beta。

【适应症/功效】因慢性肾衰而透析,以及慢性肾功能不全尚不需要透析的患者的贫血。

【用法用量】冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射。

①剂量(每次及每周剂量):治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超过35%。如存在高血压或心血管疾病,脑血管或末稍血管病症等情况,应按个体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说,理想水平可能低于30%。

生血素治疗方案分两步骤:

a.治疗期:最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现血细胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。

b.维持期:要达到维持血细胞比容在30vol%-35vol%之间,首先把剂量减至治疗期剂量的一半,然后每周或每两周调整剂量。对儿童所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人反应不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用本药。

②疗程生血素一般用于长期治疗,但如有需要,可以随时终止疗程。③用法生血素应在医务人员仔细监测及指导下使用。由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。在使用前,确定溶液应呈无色无颗粒状态,透明或呈轻微乳状,方可使用。用剩药物应丢弃。本药溶液可用于皮下注射或静脉注射。静脉注射应在大约2分钟内完成。例如,在透析过程末段经动静脉瘘管注入。非透析病人应采用皮下注射以避免刺伤外周静脉。④重要配合禁忌:注意以下提示,避免引致不相配合或影响活性;切勿使用其他溶剂;切勿与其他药物混合使用;切勿使用玻璃注射用具,应使用塑胶制品。

【注意事项】

1  正常人如错误使用(例如用作刺激药物),可能会导致细胞比容过多,因而引起各种致命的心血管系统并发病;

2  小儿科使用生血素还未积累足够的经验,2岁以下小童暂不适用生血素、有恶性肿瘤,癫痫症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素应用谨慎;

3  叶酸或维生素B12不足,会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效;
 
4  对非透析肾硬化病来说,使用生血素应看个体而定,因促进肾衰加速的可能性不能排除。血清钾及磷酸盐必须定时监测,曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况,但其因果性并不能确定。如发现高钾情况,应考虑停止使用生血素至回复正常水平止;

5  虽然动物实验未显示罗可曼会导致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主张使用本药。

【贮藏/有效期】储存于2-8°C,运输时冷藏温度如遭间断,时间不可超过5日及温度不可超过25°C。

广州市福冠堂药业有限公司是一家专门针对肿瘤科、肝科等新特药及灵芝系列产品进行综合销售和管理的专科药房。总部设在广东省科学院内,由资深生物基因研发工程师及科研人员控股组建。自成立以来,已先后在广东省广州市成立了多家专科实体分店,努力发展实现扩大全国各省会城市的分店网络。

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