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注射用重组人凝血因子VIII
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注射用重组人凝血因子VIII

(拜科奇)

通用名称:注射用重组人凝血因子VIII

批准文号:注册证号S20070028

生产厂家:德国拜耳BayerHealthCareLLC

产品规格:250IU/瓶

福冠堂价格:¥1320.00

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【药品名】拜科奇

【商品名】注射用重组人凝血因子VIII

【英文名】Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Ningxue Yinzi VIII

【成份】本品主要成份为重组人凝血因子VIII。本品加入了蔗糖(0.9-1.3%)、甘氨酸(21-25mg/ml)和组氨酸(18-23mM)。产品中还含有氯化钙(2-3mM)、钠(27-36mEq/L)、氯(32-40mEq/L)、聚山梨酯80(≤64-96ug/ml)、咪唑(≤20ug/1000IU)、磷酸三丁酯(≤5ug/1000IU)和铜(≤0.6ug/1000IU)。

【性状】白色或浅黄色干粉剂。

【适应症】本品用于血浆凝血因子VIII(FVIII)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

【用法用量】应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药,推荐起始剂量为90mg/每公斤体重。初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。

用药间隔:最初间隔2-3小时,以达到止血效果。如需继续治疗,一旦达到有效的止血效果,只要治疗需要,可增至每隔4、6、8或12小时给药。轻度至中度出血发作(包括门诊治疗)门诊治疗中,早期干预的剂量设定为90mg/每公斤体重,可有效地治疗轻度至中度关节、肌肉和粘膜与皮肤出血。间隔3小时给药1至3次以达到止血效果,再注射1次以维持止血作用。门诊治疗疗程不得超过24小时。

严重出血发作:建议起始剂量为90mg/每公斤体重,可在患者去医院途中给药。下列剂量因出血的类型和严重程度而异。最初的用药频率应每隔2小时给药1次,直到临床情况改善。如果需要继续治疗,可增至每隔3小时给药,持续1-2天。之后只要治疗需要,可连续增至每隔4、6、8或12小时给药。对于大出血发作,可能治疗2-3周,但如果临床需要,可继续使用本品治疗。

有创操作/外科手术:在治疗之前,应立即给予90mg/每公斤体重的起始剂量。2小时后重复此剂量,随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态,在前24-48小时内间隔2-3小时给药。

【规格】250IU/瓶

【生产厂家】德国拜耳BayerHealthCareLLC

【贮藏】密封。

【批准文号】S20070028

 

广州市福冠堂药业有限公司是一家专门针对肿瘤科、肝科等新特药及灵芝系列产品进行综合销售和管理的专科药房。总部设在广东省科学院内,由资深生物基因研发工程师及科研人员控股组建。自成立以来,已先后在广东省广州市成立了多家专科实体分店,努力发展实现扩大全国各省会城市的分店网络。

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抗肿瘤药:目前拥有市场上绝大部分的抗肿瘤药物品种,并收集了国内外最新的有关抗肿瘤药物研究的信息和成果。

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