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注射用重组人白细胞介素-11
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注射用重组人白细胞介素-11

(吉巨芬)

通用名称:注射用重组人白细胞介素-11

批准文号:国药准字S20063110

生产厂家:杭州九源基因工程有限公司

产品规格:3mg/支

福冠堂价格:¥650.00

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【商品名】吉巨芬

【通用名】注射用重组人白细胞介素-11

【成份】主要组成成分:重组人白细胞介素-11。

【功能主治】用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗。

【规格】3mg/支

【用法用量】根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50ug/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释,每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

【药物相互作用】未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价,根据已有的体外和动物试验的数据,重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。

【药理作用】应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。 毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上,观察到本品的一些非造血系统效应,包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨噬细胞分泌促炎症因子、刺激破骨活动及神经发育等。重复给药毒性:非人灵长类动物连续给药2-13周,可见关节囊和肌腱纤维化及骨膜增厚现象,但长期用药患者是否会有类似改变,目前尚不清楚。遗传毒性:体外研究显示本品无致突变作用。生殖毒性:在正常人用剂量的2-20倍时,可见大鼠的发情期延长,但即使剂量高达1000mg/kg/天,对大鼠的生育力也未见影响。在大鼠生育力及早期胚胎发育研究和大鼠、家兔器官形成期研究中,大鼠用药剂量在人用的2-20倍(≥100mg/kg/天)、家兔在人用剂量的0.02-2倍(≥1ug/kg/天)时,可见母体毒性。大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和呼吸困难、发情期延长、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率降低等。另外,在人用剂量的20倍时,可见大鼠胚胎重量下降和胚胎发育延迟(骨化的骶、尾椎椎骨数量减少),但未见长期的行为或发育异常。家免可见摄食和排泄量减少、体重减轻、流产、胚胎及胎仔死亡率增加等,但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,只有当本品的潜在益处大于对胎儿的潜在危害时,才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否从人乳中分泌,鉴于许多药物都可从人乳中分泌,且本品可能给哺乳期婴儿带来严重的不良反应,应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性:尚未进行本品潜在致癌性研究。体外研究显示,本品对一系列来源不同患者的肿瘤细胞均未表现出生长刺激作用。

【生产厂家】杭州九源

【有效期】

【贮藏】密封。

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抗肿瘤药:目前拥有市场上绝大部分的抗肿瘤药物品种,并收集了国内外最新的有关抗肿瘤药物研究的信息和成果。

粤科灵芝系列产品:是在广东省科学院四十年研究灵芝的基础上,由获得十项国家专利的资深工程师主持,历时数年而研发成功的结晶。采用国际标准的GMP和HACCP生产线制造,保证灵芝质量的可靠性。

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 注射用重组人白细胞介素-11

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